Comprimé Enrobé d'Apixaban

ÉTUDE ET JUSTIFICATION DE LA SOLUTION

L'apixaban est une molécule à succès dont la taille du marché est estimée à environ 2,93 milliards de dollars en 2024 et qui devrait atteindre environ 7,05 milliards de dollars d'ici 2034. (1) Le médicament de référence (RLD-originator) est produit par compactage au rouleau, un processus assez lourd, typique des médicaments à faible dose. Le compactage au rouleau comprend plus de huit étapes de fabrication et présente un risque professionnel élevé. À l'inverse, le compression directe ne comporte pas plus de cinq étapes, est plus respectueux de l'environnement, consomme moins d'énergie, nécessite moins de nettoyage et réduit le temps de production.

IMCD a utilisé l'apixaban comme étude de cas pour conclure une comparaison LCA selon l'approche Cradle to Gate et a démontré que les solvants plus écologiques ou la réduction de l'empreinte carbone ne sont pas les seuls critères de mesure des solutions durables.

¹ https://www.zionmarketresearch.com/report/apixaban-market

² LCA cradle to grave approach - IMCD

AVANTAGES POUR LES FORMULATEURS 

• Le DC est un processus de fabrication qui réduit les stocks, les étapes de fabrication, le nettoyage, le temps de production et la consommation d'énergie de 30 % (selon les mesures de l'application LCA).
• Testé à l'échelle du laboratoire et à l'échelle pilote, avec des caractéristiques comparatives démontrées en termes de profil de dissolution par rapport au produit d'origine.
• De plus, l'uniformité du mélange, l'uniformité du contenu, le poids des comprimés et l'uniformité de la dureté sont tous dans la fourchette acceptable.