Le marché mondial des excipients à libération contrôlée (CR) devrait connaître une croissance impressionnante de 8,5 % par an jusqu'en 2030, soulignant le rôle essentiel des formulations CR dans les soins de santé modernes. (1,2)
Les formulations CR deviennent indispensables pour la prise en charge de maladies chroniques telles que l'épilepsie, le diabète, l'hypertension et la douleur, où une libération précise et prolongée du médicament est essentielle. (1,2) Cependant, le développement de médicaments CR modernes se heurte à des défis, notamment la compréhension des excipients fonctionnels qui répondent à des exigences de libération de plus en plus complexes.
Dans notre dernier article, nos experts techniques mondiaux en libération modifiée, le Dr Simon Roberts, Pedro Andrade et Jovic Kuo, se penchent sur les facteurs clés qui façonneront l'avenir des formulations CR.
Pourquoi les formulations à libération modifiée sont-elles les solutions ultimes centrées sur le patient ?
SR : Avec le vieillissement de la population et le nombre croissant de patients atteints de maladies chroniques nécessitant un traitement régulier, nous avons besoin de formes posologiques simples, conçues en pensant au patient. L'âge et la simplicité d'utilisation ont favorisé la croissance des produits à libération modifiée. En effet, la prise d'un seul médicament par jour pour traiter une maladie chronique améliore l'observance et la santé par rapport à la prise de plusieurs comprimés tout au long de la journée. Cela permet également d'obtenir de meilleurs résultats pour le patient.
JC : Les formulations à libération modifiée permettent une libération stable du médicament, ce qui réduit la fréquence de la prise et améliore l'observance du traitement par les patients. Cela est particulièrement bénéfique pour les patients atteints de maladies chroniques (telles que l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie), qui ont tendance à présenter moins d'effets indésirables aux médicaments à libération modifiée.
Les formes à libération modifiée présentent-elles des inconvénients ?
SR : Le plus grand défi consiste à concevoir une forme posologique robuste et fiable qui permettra d'administrer la dose correcte au bon moment, à chaque fois. La variabilité des profils de libération doit être minimisée au sein d'un même lot et entre différents lots. Un autre défi consiste à charger la quantité requise de principes actifs pharmaceutiques dans une forme posologique petite et facile à avaler, tout en laissant suffisamment d'espace pour les autres excipients nécessaires à l'administration du principe actif de la manière requise.
JC : La production de formulations à libération contrôlée de haute qualité nécessite des compétences techniques élevées et des équipements de pointe, ce qui entraîne des coûts plus élevés. De plus, l'acceptation par les patients constitue un défi pour les formulations à libération modifiée ; par exemple, passer d'une prise de médicament trois fois par jour à une prise unique par jour peut représenter un changement important. Divers points doivent être pris en compte, à commencer par l'éducation des patients et la mise en œuvre de méthodes de production rentables, telles que l'optimisation des processus et l'achat en gros des matières premières. Ainsi, les formulations à libération modifiée peuvent contribuer à réduire les coûts de production globaux sans compromettre la qualité.
Comment pouvons-nous vous aider ?
PA : Nous pouvons fournir aux formulateurs des excipients de haute qualité, grâce à notre connaissance approfondie et à notre expertise des propriétés et de l'utilisation des formulations à libération modifiée. Ces excipients sont fabriqués selon des spécifications strictes et cohérentes qui garantissent d'excellentes performances à chaque fois. De légères modifications de la viscosité des polymères peuvent entraîner des profils de libération très différents. Nous travaillons avec des fournisseurs fiables et internationaux qui comprennent cette chimie. De plus, en tant que fournisseurs d'API, nous avons une connaissance approfondie des caractéristiques des API, où la solubilité et la perméabilité ont une influence considérable sur la libération des API à partir de l'hydrogel gonflé. Nous pouvons également proposer des solutions qui tirent parti des synergies entre différentes chimies MR afin de développer des formulations capables de délivrer des charges médicamenteuses plus élevées dans des comprimés plus petits avec les profils de libération modifiée requis. Il est essentiel de comprendre les influences de la taille des particules, de la viscosité, ainsi que des caractéristiques d'hydratation et de dissolution des excipients polymères pour optimiser les formulations CR.
En résumé, les excipients polymères fonctionnels sont essentiels pour la formulation efficace de formes posologiques à libération contrôlée (CR). En tirant parti des progrès de la technologie des excipients, les fabricants pharmaceutiques peuvent répondre à la complexité des formulations CR et proposer des solutions innovantes qui s'adaptent à l'évolution des besoins en matière de soins de santé.
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