Webinaire : Unis pour la sécurité – Des excipients plus intelligents pour réduire les risques liés aux nitrosamines

À propos du webinaire 

Les nitrosamines continuent de susciter des inquiétudes dans l'industrie pharmaceutique en raison de leur cancérogénicité potentielle et de la surveillance réglementaire dont elles font l'objet. Ce webinaire explore les origines des impuretés nitrosamines, leur impact sur la sécurité des médicaments et les stratégies pratiques de réduction des risques par le choix des excipients et l'optimisation des processus. Les participants découvriront les directives réglementaires, les approches analytiques et les solutions innovantes permettant d'assurer la conformité et la sécurité des patients. 

Les impuretés nitrosamines ont entraîné des rappels mondiaux, des retraits de produits et un renforcement de la surveillance réglementaire, faisant de la réduction des risques une priorité absolue pour les entreprises pharmaceutiques lors du développement de produits et de l'évaluation des risques. 

Détails du webinaire 

Langue : anglais 

Durée : 45 minutes + questions-réponses 

Format : disponible à la demande 

Principaux enseignements 

• Comprendre le risque : les nitrosamines sont des substances probablement cancérigènes ; même en quantités infimes, elles peuvent entraîner des rappels et des retraits de produits. 
• Connaître les sources : les nitrosamines peuvent se former à partir des nitrites présents dans les excipients, des conditions de fabrication et des matières premières. 
• Conformité réglementaire : familiarisez-vous avec les limites d'exposition acceptables et les attentes réglementaires mondiales. 
• Stratégies d'atténuation : 
  • Choisissez des excipients à faible teneur en nitrites : les excipients à faible teneur en nitrites offrent une sécurité, une stabilité et une conformité accrues. 
  • Optimisez les processus de fabrication (par exemple, compression directe vs granulation humide) 
  • Mettez en place une surveillance continue et des méthodes d'analyse validées. 
  • Avantage concurrentiel : l'utilisation d'excipients à faible teneur en nitrites peut réduire les risques, améliorer la qualité du produit et différencier votre médicament. 

Rejoignez l'équipe IMCD Pharma lors de ce webinaire informatif pour vous aider à distinguer les faits du battage médiatique et garantir que vos formulations restent sûres, conformes et compétitives. 

Pour en savoir plus sur la réduction des nitrosamines, veuillez remplir le formulaire afin de contacter nos experts ! 

À propos des intervenants 

Dr. Manish Ghimire, Director of Technical Development, IMCD North America

Fort de plus de 15 ans d'expertise en R&D pharmaceutique et en marketing technique sur les marchés américain et européen, Manish est un leader dynamique qui se consacre à l'amélioration des formulations médicamenteuses et des systèmes d'administration. Spécialisé dans les formes galéniques solides à libération immédiate et modifiée – notamment les comprimés, les gélules et les multiparticules –, Manish s'intéresse tout particulièrement aux solutions adaptées aux patients pédiatriques et gériatriques. Dans le cadre de ses fonctions précédentes, il a contribué à faire progresser l'analyse par essais systématiques (DOE) et l'analyse multivariée (MVA) pour un développement optimal des produits. 

Communicateur accompli, Manish est l'auteur de nombreuses publications évaluées par des pairs, a présenté plus de 25 posters scientifiques et a donné plus de 100 présentations orales au sein de prestigieuses entreprises pharmaceutiques mondiales, lors de webinaires et de séminaires. Sa capacité à traduire des concepts scientifiques complexes en stratégies concrètes fait de Manish un conférencier très sollicité et un leader d'opinion dans le domaine pharmaceutique. 

Dr. Simon Roberts, Controlled Release Manager, EMEA

Après avoir obtenu une licence en chimie, Simon a consacré sa thèse de doctorat aux mélanges de biopolymères. Il a ensuite occupé plusieurs postes de recherche universitaire consacrés aux matériaux superabsorbants, à la rhéologie des nanotubes de carbone, aux matériaux dentaires et médicaux, à l'administration pulmonaire de médicaments et aux conjugués médicamenteux protéine-polysaccharide. ​

Après avoir quitté le milieu universitaire, il a occupé pendant cinq ans un poste de support technique international au sein du groupe des médicaments administrés par voie orale d'une multinationale pharmaceutique, où il était chargé des transferts de technologie, de l'introduction d'excipients, de la mise à l'échelle des procédés et du dépannage. Depuis 2011, il travaille pour des fabricants d'excipients et des sociétés de distribution, où il occupe des fonctions dans la vente technique et le développement commercial scientifique.

En savoir plus 

IMCD offre une expertise scientifique dans le domaine des nitrosamines, aidant les clients à aborder ce sujet complexe en toute confiance tout en mettant fortement l’accent sur la qualité et la sécurité. En tant que fournisseur de confiance d’une large gamme de principes actifs et d’excipients, nous fournissons des matériaux bien caractérisés et fiables qui favorisent une formulation robuste et une prise de décision éclairée à chaque étape du développement. Outre des conseils techniques, notre portefeuille comprend des produits dédiés conçus pour favoriser la réduction des nitrosamines, permettant ainsi aux fabricants de répondre aux attentes réglementaires et de renforcer le profil de sécurité de leurs formulations. 

Consultez nos pages produits dédiées pour trouver des solutions adaptées à vos besoins et contactez nos experts pour obtenir des informations et des conseils supplémentaires.