Expertise Technique

Les Ingrédients Pharmaceutiques Actifs

Nous offrons un support réglementaire complet à nos partenaires à toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement.

Notre équipe expérimentée est en contact régulier avec les autorités compétentes du monde entier et peut aider à la préparation et aux soumissions nécessaires pour obtenir les éléments suivants:

  • Active Substance Master Files (ASMF)
  • Certificates of Suitability (CEP / COS)
  • EU registration procedures (MRP, DCP, CP, National)
  • Import Drug Licences (IDL) en China, pour ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés à des fins pharmaceutiques

 

Nous pouvons également coordonner les audits de bonnes pratiques de fabrication (BPF) chez nos partenaires de fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs, ainsi que fournir un soutien aux clients sur la façon d'atteindre les normes nécessaires.

Creating a world of opportunity

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